박셀바이오 주가 전망 (간암치료제 임상 2a상)

항암 면역 치료제 임상 2a상 결과 부분과 신규 파이프라인에 대한 정보를 22년 9월 14일 온라인 기업설명회 통해 공유하겠다고 발표한 박셀바이오 기업의 주가에 대해 전망하는 시간을 가지도록 하겠습니다.

 

 

박셀바이오 기업

 

항암면역치료 전문 글로벌 바이오 기업으로 세포치료제 관한 생산기술을 꾸준히 개발하고, 올해 3월 식약처로부터 Vax-NK 임상 2a상 관련해 제조방법 변경을 승인받아서 변경된 제조방법으로 환자에게 채취한 혈액은 냉동 보관이 가능하게 되었습니다.

 

• 혈액 채취 후 당일에만 제조 가능했던 단점 보완
• 사이토카인을 활용해 생산 효율 증가

 

파이프라인

 

의약품 개발단계는 기초탐색 및 원천기술연구 과정 → 개발후보물질 선정 단계 → 전임상 (비임상) 시험 단계 → 임상시험 과정 → 신약 허가 및 시판 순으로 진행이 되고 있습니다.

 

의약품 개발단계

 

후보물질 연구부터 임상 1상,2상,3상 식약처의 심사까지 신약이 개발되기까지 많은 시간이 필요합니다.

 

순서	내용	필요 시간
전임상	동물 대상으로 시험
임상1상	20~80 성인 대상 검사	1~15년
임상 2상	100~300명 환자 대상 검사	2년
임상 3상	1000 충분한 환자 대상 검사	3.5년

 

임상 2상은 질환에 따라 차이가 크기때문에 2a/2b 상으로 나눠서 통상적으로 진행을 합니다.

 

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출처 : 박세바이오 홈페이지

 

Vax-NK 2a상

 

간암치료제 연구예비결과 발표

• 임상 1상에서 총 11명의 환자 중 4명에서 완전반응
• 임상 2a상에서 총 20명의 환자 중 4명에서 완전반응

 

출처 : 박셀바이오

 

Vax-NK 개발 및 계획

 

• 임상2a상 종료 후 임상 2b상 또는 조건부 허가 신청 예정
• 해외 라이선스 아웃 동시 진행
• 적극적인 응급임상으로 매출 확보 및 적응 중 확대 모색

 

T 세포에서 NK 세포로 변화

 

과거에는 배양과 활성기간의 이점으로 T 세포 관련 연구가 활발했으나 최근에는 NK 세포 연구로 변하고 있으며 AI 신약개발 플랫폼이 바이오 시장에 주목받고 있습니다.

 

면역세포는 바이러스의 균이 공격하는 세포로 우리 몸에 있어서 가장 중요한 세포 중 하나입니다. 면역세포는 T 세포와 NK 세포가 있지만 면역체계가 다르기 때문에 차이가 납니다.

 

NK 세포치료제 변화하는 이유

 

• CAR-T  또는 T 세포 치료제의 살상능력의 한계를 극복할 수 있는 대안
• CAR-T 의 개발 한계점이 대두되면서 면역세포치료제에 대한 기대감 증가
• NK 세포는 다양한 방법으로 암세포를 살상할 수 있으며, 면역세포 중 가장 살상능력이 뛰어남
• 특정 항원이 없어도 비정상 세포 (암, 바이러스)를 감지하고 직접 제거함

 

맺음말

 

필자는 우수한 제품을 위해 몰두 하고 있는 바이오 기업들의 재무적인 흐름은 많이 중요하다고 생각하지 않으며 새로운 정부의 정책 모멘텀도 기대해 볼 수 있지만 '금리인상'의 경제 둔화가 부각되고 있는 시점이기에 아직은 조심스럽게 다가가야 한다고 생각합니다.

 

박셀바이오 기업은 올해 2월 반려견 전용 항암 면역치료제 박스루킨-15 임상 설계 개선을 통한 보완을 진행하고 있으며 임상 결과에 따라 2023년 상업화가 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

 

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